Ionisator außerhalb der Toleranz

Betroffenen Wirkbereich zuerst sichern

Bis die Abweichung verstanden und korrigiert ist, werden kritische offene ESDS-Prozesse im betroffenen Wirkbereich gestoppt oder mit einer freigegebenen Alternative geschützt. Ein einzelner auffälliger Wert wird weder ignoriert noch durch wiederholtes Messen ohne Ursachenplan „weggetestet“.

Messproblem und Ionisatorproblem voneinander trennen

Vor Eingriffen am Gerät wird geprüft, ob das Ergebnis reproduzierbar ist und ob CPM, Messposition, Abstand, Winkel, Betriebszustand und Prüfverfahren dem freigegebenen Aufbau entsprechen.

Balance- und Decay-Abweichungen getrennt lesen

Eine auffällige Offsetspannung beziehungsweise Ion Balance und ein zu langsames Decay-Verhalten sind unterschiedliche Befunde. Sie können gemeinsame oder verschiedene Ursachen haben. Deshalb wird nicht von einer Messgröße automatisch auf die Ursache der anderen geschlossen.

Reinigung und Justage nur nach Ursachenprüfung

Emitterreinigung, Wartung oder Justage können geeignete Korrekturen sein, aber erst nachdem Aufbau und Ursache eingegrenzt wurden. Eine Einstelländerung ohne Dokumentation kann den ursprünglichen Fehler verdecken und spätere Trendvergleiche unbrauchbar machen.

Positionsfehler als Systemänderung behandeln

Wurde der Ionisator, das Produkt, eine Vorrichtung oder die Luftführung verändert, kann die frühere Qualifikation ihre Aussage verlieren. Dann wird die Platzierung erneut gegen den realen Produktort bewertet und nicht nur das Gerät selbst nachgestellt.

Nach Korrektur unter Nutzungsbedingungen wieder freigeben

Nach Reinigung, Wartung, Justage, Reparatur oder Positionsänderung wird am relevanten Produktort erneut geprüft. Freigegeben wird gegen die für die Anwendung definierten Akzeptanzkriterien und mit dokumentiertem Gerät, Messmittel, Position und Betriebszustand.

1. betroffenen Wirkbereich und offene ESDS-Prozesse sichern.
2. ursprünglichen Messaufbau und Befund dokumentieren.
3. CPM und Prüfbedingungen verifizieren.
4. Geometrie, Luftweg und Gerätezustand getrennt prüfen.
5. Ursache eingrenzen und geeignete Korrektur durchführen.
6. Balance und Decay nach dem festgelegten Verfahren erneut prüfen.
7. Wirkbereich erst nach akzeptiertem Ergebnis dokumentiert freigeben.

Wiederkehrende Abweichungen in den CAPA-/Change-Prozess übergeben

Treten ähnliche Abweichungen wiederholt auf, wird nicht nur erneut gereinigt oder justiert. Wartungsplanung, Einbau, Umgebung, Geräteauswahl oder Prozessänderungen werden als systemische Ursache bewertet und bei Bedarf in Änderungs- beziehungsweise CAPA-Prozesse überführt.