Nicht bei Bedienfehler stehen bleiben
Warum der Fehler möglich, unentdeckt oder wiederholt blieb, wird mit Prozess-, Material-, Mess- und Organisationsfaktoren untersucht.
Wirksamkeit mit Daten prüfen
Folgemessung, Trend, Audit oder Prozessbeobachtung wird vorab als Nachweis festgelegt; bloße Umsetzung schließt die CAPA nicht.
Quellen und weiterführende Dokumente
Fachlich geprüft
August 2026
Verwandte Begriffe
Ratgeber
ESD-Abweichung dokumentieren
ESD-Abweichungen so erfassen, dass Sofortmaßnahme, Produktwirkung, Ursache und Wirksamkeit nachvollziehbar bleiben.
Ratgeber
Sofortmaßnahmen nach einem vermuteten ESD-Vorfall
Nach einem vermuteten ESD-Ereignis Produkt, Prozessdaten und Beweise sichern, ohne vorschnelle Schadensbehauptung.
Ratgeber
ESD-Kennzahlen und Wirksamkeit
Wenige aussagekräftige ESD-Kennzahlen für Prävention, Verifikation und Verbesserung auswählen.