Exposition beenden und Zustand erhalten
Offene Einheiten werden kontrolliert geschützt, relevante Lose abgegrenzt und auffällige Betriebsmittel nicht vorschnell gereinigt, repariert oder weiterbenutzt.
Vergängliche Evidenz sichern
Zeit, Ablauf, Beteiligte, Arbeitsplatzstatus, Umgebungs- und Prüfwerte, Testerlogs, Messgeräte und kürzliche Änderungen werden erfasst, bevor der Zustand verändert wird.
Produktrisiko separat bewerten
Empfindlichkeit, mögliche Entladungswege, Prozessphase, Expositionsdauer und Aussagekraft nachfolgender Tests bestimmen die dokumentierte Produktentscheidung.
In Abweichung und CAPA übergeben
Der Vorfall wird mit objektivem Befund und gesicherter Evidenz dokumentiert. Erst danach werden Ursache, systemische Maßnahme und Wirksamkeitsprüfung im CAPA-Prozess geführt.
Quellen und weiterführende Dokumente
Quellengeprüft
September 2026
Verwandte Begriffe
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ESD-Abweichung dokumentieren
ESD-Abweichungen so erfassen, dass Auditbefund, Sofortschutz, Produktwirkung, Ursache, CAPA und Wirksamkeit nachvollziehbar bleiben.
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ESD-Abweichungsbericht: kostenlose Vorlage
ESD-Abweichungen von objektivem Befund und Sofortschutz über Produktentscheidung und CAPA bis Wirksamkeit und Managementtrend strukturiert dokumentieren.
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ESD-Abweichungen vom Sofortschutz über Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahme bis zum belegten Wirksamkeitsnachweis bearbeiten.
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ESD-Auditbericht erstellen
ESD-Auditberichte mit Scope, Kriterien, Stichprobe, objektiver Evidenz, Feststellungen und kontrolliertem CAPA-Nachlauf erstellen.
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ESD-Risikoanalyse
ESD-Risiken entlang realer Produkt- und Prozesswege bewerten. Schutzpfade mit Evidenz prüfen und Maßnahmen, Verifikation und Änderungen in einer Risikomatrix steuern.
Begriff
Latenter ESD-Schaden
Latente ESD-Schäden als mögliche Vorschädigung einordnen, ohne spätere Ausfälle vorschnell ESD zuzuschreiben.