ESD-Lieferantenaudit: kostenlose Checkliste

Lieferanten-Scope vor dem Audit festlegen

Produkt, Prozess, Standort, relevante Empfindlichkeitsdaten, vereinbarte Normausgabe und kundenspezifische Zusatzanforderungen werden vor der Stichprobe festgelegt. Dadurch wird nicht das gesamte Unternehmen pauschal bewertet, sondern der tatsächlich beauftragte Scope.

Auditblöcke entlang des Produktflusses prüfen

Die Stichprobe wird von konkretem Produkt oder Auftrag durch Dokumente und Prozess verfolgt.

• Ist das Produkt beziehungsweise der ausgelagerte Prozess im ESD-Kontrollprogramm enthalten?
• Sind Normausgabe, Kundenanforderung und Empfindlichkeitsbasis eindeutig?
• Sind relevante Kontrollelemente vor Verwendung qualifiziert?
• Ist Compliance Verification mit Verfahren, Kriterien und Reaktion dokumentiert?
• Sind Rollen, Schulung und praktische Kompetenz für die Tätigkeiten belegt?
• Sind Verpackung, Zwischenlagerung, Transport und Übergaben spezifiziert?
• Werden Prozess-, Material- und Lieferantenänderungen vor Umsetzung bewertet?
• Werden Abweichungen und CAPA bis zum Wirksamkeitsnachweis verfolgt?

Aussagen durch objektive Evidenz bestätigen

Selbstauskunft und Präsentation werden durch reale Stichproben ergänzt: Arbeitsplatzbeobachtung, Mess- und Prüfprotokolle, Schulungsnachweise, Verpackungsfreigaben, Änderungsfälle und abgeschlossene Abweichungen zeigen, ob das System tatsächlich funktioniert.

Feststellungen wie im internen Audit belegen

Jede Abweichung nennt Kriterium, objektive Evidenz und betroffenen Umfang. Der Lieferant verantwortet Ursachenanalyse und angemessene Korrekturmaßnahme; der Auftraggeber definiert Erwartung, Termin und erforderlichen Wirksamkeitsnachweis.

Lieferantenaudit mit CAPA und Änderungssteuerung verbinden

Offene Feststellungen werden nicht mit dem Auditbericht abgeschlossen. Kritische oder wiederkehrende Punkte fließen in Lieferantensteuerung, Wareneingang, Verpackungsvorgaben und gegebenenfalls Kundenkommunikation ein.